Ngày 17/12, FDA đã phê duyệt thuốc sinh học depemokimab (tên thương mại Exdensur) của GlaxoSmithKline (GSK) làm liệu pháp bổ sung cho điều trị hen suyễn nặng do tăng bạch cầu ái toan ở người từ 12 tuổi trở lên.  

Thuốc được tiêm dưới da hai lần mỗi năm và là loại thuốc sinh học đầu tiên trên thế giới có phác đồ chỉ hai lần tiêm mỗi năm.

Thuốc depemokimab của GSK hiệu quả khi kết hợp điều trị hen suyễn tiêu chuẩn. Ảnh minh hoạ: DirectorsTalk Interviews

Đây là loại thuốc điều trị hen suyễn hoạt động bằng cách nhắm vào interleukin-5 (IL-5), một protein quan trọng trong hệ miễn dịch, giúp giảm tình trạng viêm do bạch cầu ái toan gây ra trong đường thở, từ đó cải thiện hô hấp và hạn chế các cơn hen suyễn. 

Tuy nhiên, FDA từ chối mở rộng phạm vi sử dụng thuốc ở những bệnh khác như polyp mũi hay viêm xoang mạn tính. Đại diện GSK cho biết, hãng vẫn tin tưởng vào hiệu quả của thuốc với nhóm bệnh này và đang tiếp tục trao đổi với FDA.

Trước đó, ngày 15/12, Cơ quan quản lý y tế của Anh đã phê duyệt depemokimab điều trị bổ sung cho bệnh nhân hen suyễn từ 12 tuổi trở lên, đồng thời cho phép sử dụng thuốc trong điều trị viêm xoang mạn tính.  

Hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ của GSK dựa trên dữ liệu từ 4 giai đoạn thử nghiệm giai đoạn cuối. Trong đó, hai thử nghiệm cho thấy thuốc hiệu quả trong giảm cơn hen suyễn và tỷ lệ bệnh nhân nhập viện khi được kết hợp điều trị với phương pháp tiêu chuẩn. 

Mắc hen suyễn khiến nhiều người gặp vấn đề trong cuộc sống. Ảnh: Canva

GSK kỳ vọng depemokimab sẽ thu hút những bệnh nhân đã ngừng hoặc muốn chuyển đổi khỏi các liệu pháp hiện có. Depemokimab được trông đợi thành động lực tăng trưởng quan trọng của hãng vào cuối thập kỷ này. 

Dù được dự báo là một sản phẩm ‘bom tấn’, nhưng một số nhà phân tích cảnh báodepemokimab chỉ mang lại kết quả tương đương các liệu pháp cũ. Bên cạnh đó, việc bệnh nhân có chấp nhận lịch tiêm hai lần mỗi năm hay không vẫn là một rào cản.

Việc depemokimab gia nhập thị trường dự kiến sẽ làm tăng cạnh tranh trong phân khúc điều trị hen suyễn nặng. Thuốc sẽ cạnh tranh với các thuốc trị hen suyễn đã phổ biến như Dupixent của Sanofi và Regeneron, cũng như Xolair của Roche và Novartis. Tất cả thuốc này dùng 2-4 tuần/lần.

Hen suyễn là tình trạng các đường thở trong phổi bị sưng phù, khiến việc thở gặp khó khăn. Trong khi đó, viêm mũi xoang mạn tính nặng là tình trạng mũi,xoang bị viêm lâu ngày và các triệu chứng kéo dài hơn 3 tháng. 

Thanh Trúc (Theo Reuters)