Dùng thuốc đúng - Tân dược

30/08/2023 GMT+0700

Thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hải Dung

Cục Quản lý Dược có quyết định số 527/QĐ-QLD ngày 24.7.2023 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 13 thuốc sau, lý do: các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam:

– Dacarbazine Medac [Dacarbazin (dưới dạng Dacarbazin citrat) 1.000mg], Bột đông khô pha dung dịch truyền tĩnh mạch), SĐK: VN3-347-21, do Công ty Oncomed Manufacturing a.s. sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt đăng ký.

– Sucar Suspension (Sucralfate hydrate 1g/15ml, hỗn dịch), SĐK: VN-21392-18 do Công ty Tai Guk Pharm. Co., Ltd (Korea) sản xuất và Công ty TNHH Dược phẩm Bách Việt đăng ký.

– Irbejub H (Irbesartan 150mg + Hydrochlorothiazide 12,5mg, viên nén bao phim), SĐK: 890110124023; Irbejub H (Irbesartan 300mg + Hydrochlorothiazide 12,5mg), viên nén bao phim, SĐK: 890110124123; Irbejub H (Irbesartan 300mg + Hydrochlorothiazide 25mg, viên nén bao phim), SĐK: 890110124223; Jubl Irbesartan tablets 300mg (Irbesartan 300mg, viên nén bao phim), SĐK: VN-17987-14 và Jubl Irbesartan tablets 150mg (Irbesartan 150mg, viên nén bao phim), SĐK: 890110024423 (VN-18340-14) do Công ty Jubilant Generics Ltd. (India) sản xuất và Công ty TNHH Một thành viên Ân Phát đăng ký.

– Tamoxifen Sandoz 10mg [Tamoxifen (Dưới dạng Tamoxifen citrat 15,2mg) 10mg], Viên nén bao phim, SĐK: 400114024923 (VN-20583-17) do Công ty Salutas Pharma GmbH (Germany) sản xuất và Công ty TNHH Novartis Việt Nam đăng ký

– Implicor 25mg/5mg (Metoprolol tartrate 25mg + Ivabradin 5mg, viên nén bao phim), SĐK: VN3-351-21; Implicor 25mg/7,5mg (Metoprolol tartrate 25mg + Ivabradin  7,5mg, viên nén bao phim), SĐK: VN3-352-21; Implicor 50mg/5mg (Metoprolol tartrate 50mg + Ivabradin 5mg, viên nén bao phim), SĐK: VN3-353-21; Implicor 50mg/7,5mg (Metoprolol tartrate 50mg + Ivabradin 7,5mg, viên nén bao phim), SĐK: VN3-354-21 do Công ty Les Laboratoires Servier Industrie (France) sản xuất và Công ty Les Laboratoires Servier (France) đăng ký.

– Atormac 10 (Atorvastatin Calcium Trihydrate 10,34mg, viên nén bao phim), SĐK: 890110125923 do Công ty Macleods Pharmaceuticals Limited (India) sản xuất và Công ty Macleods Pharmaceuticals Limited (India) đăng ký.

– Emend (Aprepitant 80mg & 125mg, viên nang cứng), SĐK: VN3-338-21, do Công ty Alkermes Pharma Ireland Ltd. (Ireland) sản xuất và Công ty Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (HongKong) đăng ký.

– Lignopad [Lidocain 0,7g (5%kl/kl), miếng dán], SĐK: VN-18035-14, do Công ty Teikoku Seiyaku Co., Ltd (Japan) sản xuất và Công ty Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Singapore) đăng ký.

– Tamoxifen 20mg (Tamoxifen 20mg, viên nén bao phim), SĐK: VN-20584-17 do Công ty Salutas Pharma GmbH (Germany) và Công ty Novartis (Singapore) Pte Ltd (Singapore) đăng ký.

– Simvahexal 10mg (Simvastatin 10mg, viên nén bao phim), SĐK: VN-22665-20, do Công ty Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. Ve. Tic. A.S. (Turkey) sản xuất và Công ty Novartis (Singapore) Pte Ltd (Singapore) đăng ký.

– Desaurus (Desloratadin 5mg, viên nén bao phim), SĐK: VN-19980-16, do Công ty Sandoz Private Limited (India) sản xuất và Công ty Novartis (Singapore) Pte Ltd (Singapore) đăng ký.

– Kesude Tab (Prothionamide 250mg, viên nén bao phim), SĐK: VN-21642-18 do Công ty Theragen Etex Co., Ltd (Korea) sản xuất và Công ty Pharmaunity Co., Ltd (Korea) đăng ký.

– Dexilant 30mg (Dexlansoprazol 30mg, viên nang phóng thích chậm), SĐK: VN3-269-20 và Dexilant 60mg (Dexlansoprazol 60mg, viên nang phóng thích biến đổi), SĐK: VN3-304-21, do Công ty Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant (Japan) sản xuất và Công ty Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký.

– Protopic (Tacrolimus 3mg/10g, thuốc mỡ), SĐK: VN-16292-13 và Protopic (Tacrolimus 10mg/10g, thuốc mỡ), SĐK: VN-16293-13, do Công ty Astellas Pharma Tech Co. Ltd. Toyama Technology Center (Japan) sản xuất và Công ty Zuellig Pharma Pte. Ltd. (Singapore) đăng ký.

Thuốc nước ngoài đã nhập khẩu vào Việt Nam trước ngày quyết định này có hiệu lực (24.7.2023) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

[Banner Mid] Hồng Phát


Ý kiến của bạn

{% item.name %}

{% item.comment %}

Đọc thêm

sile

Vitamin, dùng sao cho đúng?

18/11/2024 00:00:00 GMT+0700

Vitamin là các thành phần dinh dưỡng không được cơ thể tổng hợp hoặc tổng hợp không đầy đủ và cần được cung cấp từ các loại thực phẩm hàng ngày.

sile

Tenecteplase: Thuốc chữa đột quỵ giá rẻ

21/08/2024 00:00:00 GMT+0700

Ra đời sau alteplase, nhưng tenecteplase lại được Viện Quốc gia về sức khỏe và chăm sóc toàn diện (NICE) của Anh quan tâm vì hiệu quả tương đương nhưng giá lại rẻ hơn.

sile

Ðiều trị dự phòng giang mai bằng liệu pháp Doxy-PEP

18/04/2024 03:29:00 GMT+0700

Những năm qua số bệnh nhân bị giang mai đến khám Nam khoa có xu hướng tăng, chủ yếu là nhóm MSM (nam quan hệ tình dục đồng giới).

sile

Hiểu đúng về chất lượng thuốc dược liệu và thực phẩm chức năng

25/01/2024 00:35:00 GMT+0700

Khi xem truyền hình, có lúc người xem bắt gặp quảng cáo của hai sản phẩm có tác dụng trị liệu tương tự nhau nhưng một là thuốc dược liệu và sản phẩm kia là thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Một vài loại thực phẩm bảo vệ sức khỏe được quảng cáo trên mạng như là thần dược. Vậy thuốc dược liệu, thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì, chất lượng và việc đăng ký lưu hành của hai loại sản phẩm này có gì khác nhau.

sile

Thuốc gây ngưng tim đột ngột ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2

07/01/2024 05:50:00 GMT+0700

Một số loại thuốc kháng sinh và thuốc chống loạn thần làm tăng nguy cơ ngưng tim đột ngột ở những bệnh nhân mắc đái tháo đường týp 2 không có tiền sử bệnh tim mạch…

sile

Polypharmacy là gì?

23/12/2023 13:44:00 GMT+0700

Polypharmacy nếu dịch sang tiếng Việt sẽ là “Dùng quá nhiều thuốc”. Đó là tình trạng mà theo nhiều người là mỗi ngày người bệnh dùng hơn 5 loại thuốc khác nhau hay hơn, với nhiều khả năng dùng không thích hợp.

sile

{% item.title %}

{% item.time_ago %}

{% item.short_description %}