Theo thông báo Amgen gửi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), có 944.142 lọ thuốc viên nén Corlanor và Sensipar bị ảnh hưởng được phân phối trên toàn nước Mỹ từ ngày 28/10/2021 đến 30/12/2025.

Gần 1 triệu lọ thuốc điều trị tim mạch và bệnh thận bị thu hồi tại Mỹ. Ảnh minh họa: iStock.

Amgen cho biết dị vật chỉ bám trên lớp màng bao của viên thuốc, không ảnh hưởng đến hoạt chất bên trong. 

Sau khi xác định sự cố phát sinh tại khu vực đóng gói của nhà máy AML Building 23, công ty đã thu hồi toàn bộ các lô thuốc còn hạn sử dụng được sản xuất tại đây để bảo đảm chất lượng. Đến nay, Amgen chưa ghi nhận bất kỳ khiếu nại nào liên quan đến vấn đề trên. 

FDA phân loại đây là đợt thu hồi cấp II (Class II Recall), áp dụng với sản phẩm có thể gây ảnh hưởng bất lợi tạm thời hoặc có thể đảo ngược về mặt y tế, với tỷ lệ xảy ra hậu quả nghiêm trọng cực kỳ thấp.

Corlanor là thuốc được chỉ định điều trị suy tim mạn tính, giúp giảm nguy cơ nhập viện do bệnh tiến triển nặng hơn. Trong khi đó, Sensipar được kê đơn cho bệnh nhân mắc bệnh thận mạn tính nhằm điều trị cường cận giáp thứ phát và kiểm soát nồng độ canxi trong máu ở một số bệnh lý tuyến cận giáp.

Amgen là công ty công nghệ sinh học hàng đầu thế giới. Ảnh: Getty Image

Amgen là một trong những công ty công nghệ sinh học lớn nhất thế giới, thành lập năm 1980 và có trụ sở chính tại California (Mỹ). Đây là doanh nghiệp chuyên nghiên cứu, phát triển và sản xuất thuốc sinh học điều trị các bệnh tim mạch, ung thư, bệnh thận, viêm và các chứng rối loạn miễn dịch. 

Danh sách sản phẩm đã được công bố để các cơ sở y tế và nhà thuốc kiểm tra, thu hồi theo hướng dẫn.