Kết quả hai thử nghiệm này đăng trên tạp chí New England Journal of Medicine (NEJM) và tạp chí The Lancet ngày 29/9. Cả hai đều là thử nghiệm giai đoạn 3, dùng giả dược để so sánh hiệu quả và độ an toàn của thuốc.

Nghiên cứu đăng trên NEJM được thực hiện ở hơn 2.300 người trưởng thành bị béo phì nhưng không mắc đái tháo đường. Sau 80 tuần, nhóm dùng liều cao nhất giảm trung bình 25% trọng lượng cơ thể, trong khi nhóm giả dược giảm 3,9%. Với hai liều thấp hơn, mức giảm lần lượt là 17,6% và 23,7%.

Nghiên cứu này cũng ghi nhận một số thay đổi tích cực ở những người có bệnh liên quan đến béo phì. Người mắc thoái hóa khớp gối dùng retatrutide có mức độ đau giảm nhiều hơn so với nhóm dùng giả dược. Ở người mắc chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, số lần ngưng thở trong khi ngủ cũng giảm.

Trong nghiên cứu còn lại, công bố trên tạp chí The Lancet, các nhà khoa học đánh giá retatrutide ở hơn 1.100 người thừa cân hoặc béo phì kèm đái tháo đường tuýp 2. Sau 80 tuần, nhóm dùng liều 12 mg giảm trung bình 18,8% trọng lượng cơ thể, so với 5,1% ở nhóm giả dược. Hai liều thấp hơn cho mức giảm lần lượt 11,9% và 16,8%.

Tiến sĩ Juan Pablo Frias, giám đốc y khoa tại Los Angeles Institute for Metabolic Research và là một trong các tác giả nghiên cứu trên tạp chí The Lancet, nhận định đây là thuốc ghi nhận mức giảm cân cao nhất ở người mắc đái tháo đường tuýp 2 cho đến nay.

Ngoài giảm cân, retatrutide còn giúp cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết ở nhóm mắc đái tháo đường tuýp 2. Kết quả được đánh giá thông qua HbA1c, chỉ số phản ánh mức đường huyết trung bình trong khoảng 2-3 tháng trước đó. Ở nhóm dùng liều 12 mg, 63% người tham gia vừa đạt HbA1c dưới 6,5% vừa giảm ít nhất 10% trọng lượng cơ thể.

Retatrutide tác động lên thụ thể của ba hormone gồm GLP-1, GIP và glucagon. Các hormone này tham gia vào quá trình điều hòa cảm giác no, đường huyết và chuyển hóa năng lượng. Việc tác động đồng thời lên ba thụ thể là điểm khác biệt của retatrutide so với một số thuốc giảm cân hiện nay. Tuy nhiên, thuốc cũng có thể gây tác dụng phụ, chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa như buồn nôn, tiêu chảy, nôn và đau bụng. Các tác dụng phụ này tương tự những vấn đề thường gặp ở một số thuốc giảm cân tác động lên GLP-1.

Retatrutide hiện vẫn là thuốc thử nghiệm và chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt. Eli Lilly, tập đoàn dược phẩm phát triển hoạt chất này, dự kiến nộp hồ sơ xin cấp phép tại Mỹ vào đầu năm 2027. Do đó, thuốc hiện chưa được cấp phép để sử dụng rộng rãi.

Trụ sở Eli Lilly tại Indianapolis (Mỹ) – tập đoàn dược phẩm nghiên cứu và phát triển hoạt chất retatrutide. Ảnh: Time

Lan Anh (Theo Time)